Descripción del puesto
En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.
Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.
Responsabilidades:
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Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.
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Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar
seguimiento a los planes CAPA asociados. -
Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de
planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros). -
Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones
obtenidas. -
Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).
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Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de
servicios). -
Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza
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Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.
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Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.
Requisitos
- Profesional o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química.
- Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
- Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
- Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
- Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)
Beneficios
- Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
- Comedor en planta.
- 21 días de vacaciones anuales.
- Semana Baliarda entre las fiestas.
- Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
- Entrega de productos de la compañía.
- Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
- Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales.
Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas.
Nosotros
Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.
Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.
Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.
Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.
Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.
Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).
