Descripción del puesto

Nos encontramos en la busqueda de un Responsable de Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo.

El objetivo principal de la posición implica asegurar la correcta gestión y control de la documentación productiva, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y normativas vigentes, y acompañando los procesos de elaboración y liberación de productos en el marco del Sistema de Gestión de Calidad.

Responsabilidades principales:

• Verificar la correcta emisión, actualización y disponibilidad en planta de Órdenes de Manufactura (OM) y Fraccionamiento (OF), asegurando fórmula maestra, tamaño de lote, vencimientos y requisitos específicos para exportación.

• Controlar vencimientos y vida útil de productos, conforme a lo indicado por Planificación.

• Revisar, corregir y archivar órdenes de elaboración y acondicionamiento, incluyendo certificados de análisis.

• Gestionar el control y liberación de productos semielaborados mediante sistema SAP.

• Consolidar y archivar el Batch Record final de cada lote (interno o tercerizado).

• Administrar la destrucción de documentación obsoleta.

• Revisar Órdenes Maestras de Manufactura (OMM) y Fraccionamiento (OMF).

• Programar y descargar dataloggers para exportaciones y revisar los informes asociados.

• Gestionar en el sistema de calidad los Desvíos, OOS/OOT, Controles de Cambio y Requerimientos de Usuario, participando en investigaciones de causa raíz y realizando seguimiento hasta su cierre.

• Gestionar reclamos a terceros y reclamos externos/clientes, incluyendo análisis, seguimiento de acciones correctivas y contacto con las partes involucradas.

• Colaborar en la gestión de reprocesos y retrabajos, coordinando su entrega a Producción.

• Participar en la elaboración y seguimiento de PQR (Revisión Anual de Producto), incluyendo análisis de datos y redacción de informes.

• Colaborar en el seguimiento y desarrollo de indicadores del sector.

• Contribuir en la redacción de procedimientos operativos estándar (SOPs).

• Participar en actividades de capacitación del personal y en instancias de relevamiento en planta cuando sea requerido.

Requisitos

• Técnico Químico o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, o afines.

• Experiencia mínima de 2 años en posiciones similares dentro del área de Garantía de Calidad en la industria farmacéutica.

• Conocimiento de normativas GMP, GLP y GxP (marco regulatorio nacional).

• Experiencia en procesos y equipamiento de la industria farmacéutica, incluyendo instrumental de laboratorio fisicoquímico y microbiológico.

• Manejo sólido de herramientas Office (Excel, Word, PowerPoint) y sistema SAP.

Beneficios

• Remuneración acorde al puesto y responsabilidades.
• Comedor en planta.
• 21 días de vacaciones anuales.
• Semana Baliarda entre las fiestas.
• Prepaga Luis Pasteur para colaborador y grupo familiar primario.
• Entrega de productos de la compañía.
• Descuentos en SportClub y familia Sportclub.
• Obsequios para fechas especiales y otros beneficios adicionales.

Te invitamos a formar parte de una compañía con sólida trayectoria en la industria farmacéutica, comprometida con la excelencia y el bienestar de las personas