Descripción del puesto
Nos encontramos en búsqueda de un analista de calificaciones EVENTUAL sus principales tareas seran:
- Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada) y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos aplicando técnicas de análisis de riesgo.
- Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y de Validación de Monitoreo de Condiciones ambientales en depósitos.
- Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.
- Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos de planta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
- Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusiones obtenidas.
- Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación / Calibraciones (terceros).
- Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios).
Requisitos
- Técnico Mecánico o Electromecánico preferentemente estudiante de Ingeniería o carreras afines
- Buenas prácticas de manufactura.
- Conocimientos sólidos de Office (principalmente Word y Excel).
- Conocimiento intermedio de inglés.
- Normativas (GMP, GLP y GXP).
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
Beneficios
Remuneración acorde al mercado
Comedor en planta
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
Nosotros
Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.
Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.
Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.
Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.
Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.
Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).
