Descripción del puesto
Estamos incorporando un/una Analista de Validaciones y calificaciones de sistemas informáticos para sumar a nuestro equipo. El candidato seleccionado será el encargado de brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando el cumplimiento y la continuidad del ciclo de validación de los sistemas informatizados
Funciones principales:
Redactar y/o colaborar en la redacción de los documentos y protocolos de validación de sistemas informatizados
Dar soporte a los diferentes sectores en la redacción de los requerimientos de usuario antes de la adquisición de un nuevo sistema.
Cumplir con los planes y programas de validación de sistemas informatizados.
Redactar las no conformidades detectadas en las validaciones y dar seguimiento a los planes CAPA asociados.
Ejecutar ensayos para las validaciones de sistemas informatizados GMP críticos.
Revisar los documentos y Protocolos e Informes de Validación, realizados por terceros (proveedores de servicios).
Requisitos
- Estudios: Universitario (finalizado o en curso) de ingeniería en informática o similar.
- Antigüedad en el puesto: 3 años de experiencia en la Industria Farmacéutica en puesto similar.
- Conocimiento en validación de sistemas informáticos.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento de Office (principalmente Word y Excel).
- Conocimiento Normativas (GmP, GLP y GxP).
- Conocimiento de guías GAMP (ISPE).
- Lecto comprensión en inglés.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y de laboratorios, deseable.
- Conocimientos en calificación de equipos productivos, deseable.
Beneficios
Remuneración acorde al puesto.
Comedor en Planta
Prepaga
Nosotros
Baliarda S.A. es una empresa argentina que desde su fundación en el año 1971, desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología, alergia y vías respiratorias, endocrinología, diabetología y nutrición.
Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.
Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.
Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.
Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.
Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).
